fbpx
 

BioNTech: U lipnju stiže cjepivo za djecu od 12 do 15 godina

Njemački laboratorij BioNTech će uskoro predati u EU-u zahtjev za odobrenje svog cjepiva za covid-19 za djecu od 12 do 15 godina i očekuje da bi se ono moglo odobriti već u lipnju.

Fenix-magazin/IM

“U Europi smo u posljednjoj fazi prije nego predamo” podatke o kliničkim ispitivanjima Europskoj agenciji za lijekove (EMA) i postupak bi trebao trajati četiri do šest tjedana, rekao je suosnivač i direktor laboratorija Ugur Sahin za njemački časopis Spiegel.

Cjepivo je trenutačno odobreno samo za one u dobi od 16 godina i više. BioNTech i njegov partner Pfizer početkom travnja su u Sjedinjenim Državama predali zahtjev za proširenje žurnog odobrenja cjepiva za adolescente od 12 do 15 godina.

Zahtjevi za odobrenje se temelje na podacima o kliničkom ispitivanju u trećoj fazi za tu dob objavljenim krajem ožujka koji su “pokazali da je cjepivo djelotvorno 100 posto” u sprječavanju bolesti, ocjenjuju laboratoriji.

Cjepivo se usto “dobro podnosi i popratne pojave su općenito slične onima kakve su primijećene” kod osoba od 16 do 25 godina, dodaju Pfizer i BioNTech u petak.

Za djecu od 5 do 12 godina Sahin se i dalje oslanja na rezultate kliničkog ispitivanja u srpnju i ostaje kod planiranog odobrenja u rujnu.

Rezultati istraživanja za djecu mlađe dobi mogli bi biti raspoloživi u rujnu.

“Provjera traje od četiri do šest tjedana”, dodao je Sahin.

U srijedu je Sahin, koji je zajedno sa suprugom suosnivač laboratorija u Mainzu, ocijenio da je “kolektivni imunitet” u Europi moguć “u srpnju, najkasnije u kolovozu” i izrazio svoje “povjerenje” u djelotvornost cjepiva za takozvanu indijsku inačicu koronavirusa.

Fenix-magazin/IM

Zoran

Leave a Reply

Next Post

KRAJ LOCKDOWNA OD 1. LIPNJA: Nakon više od godine dana „zaključavanja” zbog pandemije koronavirusa New York se potpuno otvara

New York planira potpuno otvaranje 1. lipnja nakon više od godine dana ‘lockdowna’ zbog panedmije koronavirusa, objavio je u četvrtak gradonačelnik Bill de Blasio pošto se cijepio velik dio od osam milijuna stanovnika.    “Spremni smo da se tvrtke, uredi, kazališta otvore punom snagom”, rekao je de Blasio televiziji MSNBC. Dodao je […]

News